大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品銷(xiāo)售方案范文的問(wèn)題，于是小編就整理了1個(gè)相關(guān)介紹藥品銷(xiāo)售方案范文的解答，讓我們一起看看吧。

怎么申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)和藥物一樣，需要遵循ICH-GCP、 醫(yī)療器械GCP以及其他臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)；但由于醫(yī)療器 械的產(chǎn)品特殊性，導(dǎo)致它和藥物的試驗(yàn)有一定的區(qū)別。

-從試驗(yàn)設(shè)計(jì)來(lái)看，藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)相對(duì)成熟，包 括隨機(jī)、對(duì)照、、盲法等成熟技術(shù)等，而醫(yī)療器械的試驗(yàn)設(shè)計(jì)則難度較大，不同種類(lèi)的醫(yī)療器械大相徑庭，有的可以做到 隨機(jī)，對(duì)照，有的則由于條件的限制做不到，例如有時(shí)很難找 到對(duì)照品；有時(shí)因?yàn)樯婕笆中g(shù)操作，很難雙盲等，要求某些產(chǎn) 品只能做單臂試驗(yàn)。

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